Propafenon, orale Tablette

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Highlights für Propafenon

Propafenon-Tabletten sind nur in einer generischen Version erhältlich. Es hat keine Markenversion.
Propafenon kommt als Tablette mit dem Mund. Es kommt auch als eine Kapsel mit verlängerter Freisetzung, die Sie mit dem Mund nehmen.
Propafenon wird zur Behandlung unregelmäßiger Herzrhythmen bei Vorhofflimmern oder -flattern, ventrikulären Arrhythmien und paroxysmalen supraventrikulären Tachykardien angewendet. Es hilft zu verhindern, dass Herzrhythmusprobleme erneut auftreten.

Wichtige Warnungen

FDA-Warnung: Richtige Verwendungswarnung

Diese Droge hat eine Black-Box-Warnung. Dies ist die ernsteste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Blackbox-Warnung warnt Ärzte und Patienten vor Arzneimittelwirkungen, die gefährlich sein können.
Propafenon sollte nur zur Behandlung von lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen eingesetzt werden. Dieses Medikament, wie viele andere Medikamente, die unregelmäßige Herzfrequenz behandeln, können Ihr Risiko des Todes erhöhen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie eine strukturelle Herzerkrankung haben.

Andere Warnungen

Andere Gesundheitsbedingungen Warnung: Propafenon kann andere Gesundheitszustände verschlimmern. Diese schließen ein:

Herzfehler
kardiogener Schock (Ihr Herz kann nicht genug Blut zum Rest Ihres Körpers pumpen)
Herzleitungsstörungen, bei denen Ihre Herzfrequenz ohne Schrittmacher zu langsam ist
Brugada-Syndrom, eine Herzerkrankung
sehr langsamer Herzschlag
sehr niedriger Blutdruck
Lungenerkrankungen wie Bronchitis oder Emphysem
anormale Salze (Elektrolyte) in Ihrem Körper

Unregelmäßige Herzfrequenzwarnung: Propafenon kann neue oder verschlechterte Herzfehler verursachen (proarrhythmische Effekte). Dies kann tödlich sein. Ihr Arzt wird vor Beginn und während der Behandlung mit Propafenon einen Elektrokardiogramm-Test durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihr Herz arbeitet.
Risiko für niedrige Spermienzahl: Männer, die Propafenon einnehmen, können eine niedrigere Spermienzahl haben. Dies kann es für Ihren Partner schwerer machen, schwanger zu werden.
Infektionsrisiko: Zu Beginn der Behandlung kann Propafenon sehr geringe Mengen an weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper verursachen. Dies kann es für Sie leichter machen, eine Infektion zu fangen. Die Spiegel dieser Blutzellen können nach 14 Tagen Behandlung wieder normal werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie:

Fieber
Halsschmerzen
Schüttelfrost

Was ist Propafenon?

Propafenon ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Es kommt als eine orale Tablette und eine mündliche Kapsel mit verlängerter Freisetzung.

Propafenon ist nur als Generikum verfügbar. Generika kosten normalerweise weniger als Markenmedikamente.

Bevor Sie mit der Einnahme von Propafenon beginnen, wird Ihr Arzt einen Elektrokardiogramm-Test durchführen, um zu sehen, wie gut Ihr Herz arbeitet.

Warum es benutzt wird

Propafenon wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen bei Vorhofflimmern oder -flattern, ventrikulären Arrhythmien und paroxysmalen supraventrikulären Tachykardien angewendet.

Wie es funktioniert

Propafenon gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antiarrhythmika bezeichnet werden. Es ist ein Antiarrhythmikum der Klasse 1c. Eine Medikamentenklasse ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. Diese Medikamente werden oft verwendet, um ähnliche Zustände zu behandeln.

Dieses Medikament wirkt, indem es das Herz stabil macht. Es wirkt auf die Muskeln Ihres Herzens, um Ihre Herzfrequenz normal zu halten.

Propafenon Nebenwirkungen

Propafenon Tabletten zur oralen Einnahme verursachen keine Schläfrigkeit, können jedoch andere Nebenwirkungen verursachen.

Häufiger Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Propafenon auftreten können, umfassen:

seltsamer Geschmack in deinem Mund
Übelkeit
Erbrechen
Schwindel
Verstopfung
Kopfschmerzen
Müdigkeit
schnelle oder langsame Herzfrequenz

Wenn diese Wirkungen mild sind, können sie innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerer sind oder nicht gehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Ernsthafte Nebenwirkungen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensgefährlich anfühlen oder Sie einen medizinischen Notfall vermuten. Zu den schweren Nebenwirkungen und ihren Symptomen können gehören:

Unregelmäßige Herzfrequenz. Es kann neue oder verschlechtern eine bestehende unregelmäßige Herzfrequenz verursachen. Ihr Arzt wird vor Beginn und während der Behandlung mit Propafenon Ihre Herzfrequenz überprüfen. Symptome können sein:

Brustschmerz
Kurzatmigkeit
Schwindel
Ohnmacht
Herzklopfen

Herzfehler. Symptome können sein:

Schwellung der Arme oder Beine
Atembeschwerden
plötzliche Gewichtszunahme

Änderungen in der Funktionsweise Ihres Schrittmachers oder Defibrillators. Ihr Arzt wird Ihre Geräte vor und während der Behandlung überprüfen, um sicherzustellen, dass sie gut funktionieren.
Sehr geringe Mengen an weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper, die es Ihnen leichter machen, Infektionen zu bekommen. Symptome einer Infektion können sein:

Fieber
Halsschmerzen
Schüttelfrost

Verminderte Spermienzahl

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Information alle möglichen Nebenwirkungen beinhaltet. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mögliche Nebenwirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Krankengeschichte kennt.

Propafenon kann mit anderen Medikamenten interagieren

Propafenon-Tabletten können mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern, die Sie einnehmen, interagieren. Eine Interaktion ist, wenn eine Substanz die Art, wie ein Medikament wirkt, verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig verwalten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen. Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagieren könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Propafenon verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.

Digoxin

Propafenon kann den Digoxinspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosierung von Digoxin anpassen.

Herz und Blutdruck Drogen

Propafenon erhöht die Höhe der Drogen genannt Betablocker in deinem Körper. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosierungen dieser Medikamente anpassen, wenn Sie sie mit Propafenon einnehmen. Beispiele für Betablocker sind:

Metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
Propranolol (Inderal LA)

Lidocain

Lidocain und Propafenon können zusammen negative Auswirkungen auf Ihr zentrales Nervensystem haben. Nimm diese Medikamente nicht zusammen.

Blutverdünner

Nehmen Warfarin mit Propafenon kann die Konzentration von Warfarin in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann dazu führen, dass Sie leichter bluten. Wenn Sie Propafenon einnehmen müssen, kann Ihr Arzt die Dosierung von Warfarin ändern.

Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit

Nehmen Orlistat mit Propafenon kann die Menge an Propafenon in Ihrem Körper verringern. Dies bedeutet, dass Propafenon möglicherweise nicht so gut funktioniert. Vermeiden Sie die Verwendung von Orlistat zusammen mit Propafenon.

Medikament gegen Tuberkulose

Nehmen Rifampin mit Propafenon kann die Menge an Propafenon in Ihrem Körper verringern. Dies bedeutet, dass Propafenon möglicherweise nicht so gut funktioniert.

Herzmedikamente

Einnahme bestimmter Medikamente mit Propafenon kann die Menge an Propafenon in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann zu mehr Nebenwirkungen führen. Diese Medikamente sollten nicht mit Propafenon verwendet werden. Sie beinhalten:

Amiodaron
Chinidin

Medikamente für Magenbeschwerden oder Magengeschwüre

Nehmen Cimetidin mit Propafenon kann die Menge an Propafenon in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann zu mehr Nebenwirkungen führen. Dieses Medikament sollte nicht mit Propafenon verwendet werden.

Depression Drogen

Diese Medikamente können die Propafenonspiegel in Ihrem Körper erhöhen und einen unregelmäßigen Herzschlag verursachen. Sie sollten diese Medikamente nicht mit Propafenon einnehmen. Beispiele für diese Medikamente sind:

Desipramin
Paroxetin
Sertralin

Medikamente zur Behandlung von Infektionen

Diese Medikamente können die Menge an Propafenon in Ihrem Körper erhöhen, was zu einem unregelmäßigen Herzschlag führt. Sie sollten diese Medikamente nicht mit Propafenon einnehmen. Beispiele für diese Medikamente sind:

Ritonavir
Ketoconazol
Saquinavir (eingenommen mit Ritonavir)
Erythromycin

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Arzneimittel jedoch in jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Wechselwirkungen einschließen. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.

Propafenon-Warnungen

Diese Droge kommt mit mehreren Warnungen.

Allergiewarnung

Propafenon kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Symptome können sein:

Atembeschwerden
Schwellung der Kehle oder der Zunge
Nesselsucht

Rufen Sie 911 an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme, wenn Sie diese Symptome entwickeln.

Nehmen Sie dieses Medikament nicht wieder, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion darauf hatten. Eine erneute Einnahme könnte tödlich sein.

Grapefruit-Warnung

Grapefruit oder Grapefruitsaft kann die Menge an Propafenon in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann Ihre unregelmäßige Herzfrequenz verschlechtern. Trinken Sie keinen Grapefruitsaft oder essen Sie Grapefruit, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Warnungen für Menschen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Für Menschen mit bestimmten Herzschlagstörungen: Propafenon kann bestimmte Herzschlag-Probleme wie langsamer Herzschlag verschlechtern. Ihr Arzt wird vor Beginn und während der Behandlung mit Propafenon Ihre Herzfrequenz überprüfen.

Für Menschen mit Brugada-Syndrom: Propafenon kann eine zugrunde liegende Herzerkrankung, das sogenannte Brugada-Syndrom, aufdecken. Dies ist eine Art gefährlicher Arrhythmie.

Für Menschen mit Herzinsuffizienz: Propafenon wirkt auf die Herzmuskeln, was das Herzversagen weiter verschlimmern kann. Nehmen Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie Herzversagen haben.

Für Menschen mit einem Herzschrittmacher: Propafenon kann die Arbeitsweise Ihres Herzschrittmachers verändern. Ihr Arzt wird diese Veränderungen während Ihrer Behandlung überprüfen und korrigieren.

Für Menschen mit Leberproblemen: Propafenonspiegel können sich erhöhen und in Ihrem Körper aufbauen. Dies kann zu mehr Nebenwirkungen führen.

Für Menschen mit Nierenproblemen: Die Niveaus dieses Medikaments können in Ihrem Körper zunehmen. Dies kann zu mehr Nebenwirkungen führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie sicher diese Droge für Sie ist.

Für Menschen mit Myasthenia gravis: Propafenon kann Myasthenia gravis verschlimmern, eine Störung, die eine Schwäche in den Muskeln Ihres Körpers verursacht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen in Ihren Symptomen feststellen, wie z. B. Schwäche oder Sehstörungen.

Warnungen für andere Gruppen

Für schwangere Frauen: Propafenon ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie C. Das bedeutet zwei Dinge:

Forschung an Tieren hat nachteilige Auswirkungen auf den Fötus gezeigt, wenn die Mutter die Droge nimmt.
Es wurden nicht genügend Studien an Menschen durchgeführt, um sicher zu sein, wie das Medikament den Fötus beeinflussen könnte.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Propafenon sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für die Schwangerschaft rechtfertigt.

Für stillende Frauen: Propafenon kann Muttermilch passieren und ernste Auswirkungen auf ein stillendes Kind haben. Sie und Ihr Arzt müssen möglicherweise entscheiden, ob Sie Propafenon einnehmen oder stillen.

Für Senioren: Senioren können Leber-, Nieren- und Herzfunktion beeinträchtigt haben. Dies bedeutet, dass es länger dauern kann, bis sich dieses Medikament von Ihrem Körper löst, was zu mehr Nebenwirkungen führen könnte.

Für Kinder: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Propafenon wurde bei Personen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.

Wie nehme ich Propafenon?

Alle möglichen Dosierungen und Formen können hier nicht enthalten sein. Ihre Dosis, Form und Häufigkeit der Einnahme hängt von folgenden Faktoren ab:

Dein Alter
der behandelte Zustand
Wie schwer ist dein Zustand?
andere medizinische Bedingungen, die Sie haben
wie Sie auf die erste Dosis reagieren

Drogenformen und -stärken

Generisch: Propafenon

Bilden: orale Tablette
Stärken: 150 mg, 225 mg und 300 mg

Dosierung für episodisches Vorhofflimmern oder Flattern bei Menschen ohne strukturelle Herzerkrankung

Erwachsenendosis (Alter 18-64 Jahre)

Die typische Dosierung beträgt 150 mg alle 8 Stunden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach 3-4 Tagen auf 225-300 mg erhöhen, die alle 8 Stunden eingenommen werden.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Propafenon wurde bei Personen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.

Senioren-Dosierung (ab 65 Jahren)

Ihr Körper kann diese Droge langsamer verarbeiten. Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigeren Dosis beginnen, so dass zu viel von diesem Medikament nicht in Ihrem Körper aufbauen. Zu viel von der Droge in Ihrem Körper kann gefährlich sein. Ihre Dosierung wird langsam erhöht.

Dosierung für lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien bei Menschen ohne strukturelle Herzerkrankungen

Erwachsenendosis (Alter 18-64 Jahre)

Die typische Dosierung beträgt 150 mg alle 8 Stunden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach 3-4 Tagen auf 225-300 mg erhöhen, die alle 8 Stunden eingenommen werden.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Medikaments wurden nicht bei Personen unter 18 Jahren festgestellt.

Senioren-Dosierung (ab 65 Jahren)

Dosierung für paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie

Erwachsenendosis (Alter 18-64 Jahre)

Die typische Dosierung beträgt 150 mg alle 8 Stunden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach 3-4 Tagen auf 225-300 mg erhöhen, die alle 8 Stunden eingenommen werden.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Propafenon wurde bei Personen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.

Senioren-Dosierung (ab 65 Jahren)

Spezielle Dosierungsüberlegungen

Für Menschen mit Leberproblemen: Ihr Arzt kann Ihnen eine Dosierung verschreiben, die 20-30 Prozent niedriger ist als die typische Dosierung.
Für Menschen mit Herzblock- oder Überleitungsstörungen, die einen langsamen Herzschlag verursachen: Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosierung als die typische Dosierung verschreiben.
Für Menschen mit Herzschäden: Ihre Anfangsdosierung von Propafenon wird langsam erhöht.

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Dosierungen, die für Sie geeignet sind.

Nehmen Sie wie angewiesen

Propafenon wird zur Langzeitbehandlung verwendet. Es bringt ernsthafte Risiken mit sich, wenn Sie es nicht wie vorgeschrieben einnehmen.

Wenn Sie es nicht einnehmen oder wenn Sie Dosen überspringen oder verpassen: Dieses Medikament wird verwendet, um eine chronische Erkrankung zu behandeln. Es gibt keine Heilung für diese Störungen, aber die Einnahme von Propafenon hilft Ihnen, sich besser zu fühlen. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Medikamente weiterhin einnehmen, wie von Ihrem Arzt empfohlen, auch wenn Sie sich besser fühlen. Auf diese Weise haben Sie die beste Chance, Ihre Lebensqualität zu verbessern.

Wenn du zu viel nimmst: Wenn Sie zu viel nehmen, gehen Sie in die Notaufnahme rechts. Symptome können niedriger Blutdruck, langsamer Herzschlag, Sedierung oder Arrhythmie sein.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zu der normal geplanten Zeit ein.

Versuche nie, nachzuholen, indem du zwei Dosen gleichzeitig nimmst. Dies könnte zu gefährlichen Nebenwirkungen führen.

Wie man erkennt, ob das Medikament wirkt: Sie sollten eine Abnahme Ihrer Herzfrequenz haben und Ihre Symptome von Schwäche, Schwindel, Müdigkeit und Benommenheit sollten besser werden.

Ihr Arzt wird einen Test namens Elektrokardiogramm durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihr Herz arbeitet und ob Propafenon Ihnen hilft. Fragen Sie Ihren Arzt, ob dieses Medikament für Sie arbeitet.

Wichtige Überlegungen zur Einnahme von Propafenon

Beachten Sie diese Hinweise, wenn Ihr Arzt Propafenon für Sie verschreibt.

Allgemeines

Die Propafenon-Tabletten mit sofortiger Freisetzung können geschnitten oder zerkleinert werden.

Lager

Lagern Sie Propafenon-Tabletten bei Raumtemperatur zwischen 20˚C und 25˚C (68˚F und 77˚F).
Halten Sie dieses Medikament von Licht und hohen Temperaturen fern.
Lagern Sie dieses Medikament nicht in feuchten oder feuchten Bereichen wie Badezimmern.

Nachfüllungen

Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept für dieses Medikament benötigen, um nachgefüllt zu werden. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen schreiben.

Reise

Wenn Sie mit Ihren Medikamenten reisen:

Trage deine Medikamente immer mit dir. Wenn du fliegst, lege sie niemals in ein aufgegebenes Gepäckstück. Bewahren Sie es in Ihrer Tasche auf.
Mach dir keine Sorgen über Flughafen-Röntgengeräte. Sie können Ihre Medikamente nicht verletzen.
Möglicherweise müssen Sie dem Flughafenpersonal das Apothekenlabel für Ihre Medikamente zeigen. Tragen Sie immer die Originalverpackung mit der vorgeschriebenen Verschreibung bei sich.
Legen Sie dieses Medikament nicht in das Handschuhfach Ihres Autos oder lassen Sie es im Auto liegen.Achten Sie darauf, dies zu vermeiden, wenn das Wetter sehr heiß oder sehr kalt ist.

Klinische Überwachung

Ihr Arzt wird Sie vor Beginn und während der Behandlung mit Propafenon überwachen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel für Sie sicher eingenommen werden kann. Folgendes wird überprüft:

Ihre Herzfrequenz und Rhythmus, mit einem Elektrokardiogramm
deine Nierenfunktion
deine Leberfunktion
wie gut dein Herzschrittmacher funktioniert
Ihre Anzahl an weißen Blutkörperchen (diese Droge kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper verringern, so dass Sie eine Infektion bekommen)
Ihr Immunsystem mit einem antinukleären Antikörpertest

Vorherige Genehmigung

Viele Versicherungsunternehmen benötigen eine vorherige Genehmigung für dieses Medikament. Das bedeutet, dass Ihr Arzt die Genehmigung Ihrer Versicherungsgesellschaft einholen muss, bevor Ihre Versicherung das Rezept bezahlen wird.

Gibt es Alternativen?

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige sind vielleicht besser für dich geeignet als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Medikamente, die möglicherweise für Sie arbeiten.

Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines lizenzierten medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Informationen zu Arzneimitteln können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Anwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein gegebenes Medikament zeigt nicht an, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination für alle Patienten oder für alle spezifischen Anwendungen sicher, wirksam oder geeignet ist.

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